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¿Qué son los atributos de calidad de una cápsula de gelatina vacía?

Ya sea que tenga una gran compañía farmacéutica o simplemente una pequeña clínica médica, necesita tener un proveedor confiable de cápsulas de gelatina vacías . Puede pensar que no hay forma de saber si está obteniendo un producto de buena calidad, pero hay varias cosas que debe buscar en un proveedor. Estos incluyen tamaños disponibles, pruebas microbiológicas, tiempo de desintegración y otros factores. Entre los atributos de calidad de la cápsula de gelatina vacía, el tiempo de desintegración se considera muy importante. El proceso de desintegración de una forma de dosificación es un requisito previo para la liberación del fármaco. Sin embargo, el tiempo requerido para la disolución de una forma de dosificación depende de una variedad de factores. Algunos de estos factores son el tipo de gelatina utilizada, el tipo de materiales de empaque y los excipientes farmacéuticos. El tiempo de desintegración de la cápsula de gelatina vacía es generalmente inferior a 15 minutos.

Cápsulas de gelatina vacías

Introducción del producto: las cápsulas huecas de gelatina son cubiertas de cápsulas con color y forma específicos hechos de gelatina como materia prima principal.
Categoría de producto: excipientes farmacéuticos
Aplicación del producto: Suele usarse para empaques especiales de medicamentos o productos para el cuidado de la salud con mal olor, sensibilidad a la luz e inestabilidad en caso de humedad y calor.
Función del producto: las cápsulas hechas de cápsulas huecas no necesitan aglutinantes ni muchos materiales auxiliares en el proceso de producción, y son fáciles de desintegrar y liberar en el jugo gástrico, lo que puede mejorar la biodisponibilidad en comparación con las tabletas y las píldoras.
Ventajas del producto: tiene las ventajas de una dosificación precisa, fácil de transportar y usar, y un sellado seguro.


Esto se debe a que una cápsula de gelatina dura estándar se disuelve en el estómago en veinte o treinta minutos. Una cápsula de desintegración rápida no tiene pasos de compresión y tiene una alta capacidad de carga. Estas cápsulas son adecuadas para formulaciones multiparticulares de liberación modificada. El tiempo de desintegración de una cápsula de gelatina vacía se mide según la prueba de la Farmacopea Británica. Este es un método que es esencialmente el mismo que la prueba de desintegración para tabletas. En esta prueba, la cápsula se sumerge repetidamente en un medio acuoso. Las cápsulas se observan durante un tiempo especificado por la monografía. El lauril sulfato de sodio (SLS) es un tensioactivo común que se usa en la disolución de cápsulas de gelatina. Interactúa con la gelatina para formar un precipitado menos soluble, lo que retrasa la enumeración de los buenos. Este estudio comparó el efecto de SLS en la disolución de cubiertas de cápsulas de tamaño 0. Se encontró que SLS redujo significativamente la tasa de enumeración. En palabras del estudio antes mencionado, SLS no acelera la disolución de las cápsulas de gelatina.

El estudio también examinó la eficacia de Tween 80, un surfactante terciario. Los resultados demostraron que Tween 80 tiene una solubilidad en agua mucho mayor que SLS, mejorando así el rendimiento de disolución de este último. También se demostró que una dosis de Tween 80 ralentizaba la tasa de enumeración de los malos. Además, se demostró que la disolución de las cápsulas de gelatina se vio favorecida por la presencia de enzimas. Elegir una cápsula de gelatina vacía puede ser lo mejor que puede hacer si es un fanático de la salud y tiene un presupuesto limitado. Estos pequeños duendecillos se pueden usar para hacer mezclas personalizadas de vitaminas y minerales. A diferencia de las píldoras de vitaminas, puede mezclar y combinar para crear una combinación personalizada que seguramente complacerá su paladar. Y también son fáciles de llenar. Vienen en varios tamaños, incluido el extra pequeño '3'. Y con un poco de práctica, estará en camino a ser más feliz y saludable en muy poco tiempo.

El mayor desafío es averiguar qué tipo de gelatina usar y qué tamaño comprar. Afortunadamente, hay algunos kits de llenado de cápsulas que puedes hacer tú mismo disponibles por menos de $10. Y todos se fabrican en una instalación con certificación GMP. Durante el proceso de fabricación de productos en cápsulas, se requieren pruebas de control de calidad para determinar las características microbiológicas del producto. Estas pruebas se realizan a intervalos predeterminados. El propósito de estas pruebas es asegurar que el producto sea seguro para el consumo humano. Además, los resultados adversos de estas pruebas se pueden utilizar para cambiar el proceso de fabricación. Una variedad de productos diferentes se llenan en cápsulas. La selección de las materias primas es importante para garantizar que la cápsula tenga las propiedades deseadas de forma constante. También ayuda a garantizar que el producto terminado cumpla con las especificaciones de la farmacopea. En este estudio, se realizó un análisis cuantitativo para evaluar los atributos críticos de calidad de las cápsulas de gelatina dura vacías. Los datos proporcionados cubren un período de 24 meses de diferentes lotes de cápsulas fabricados en diferentes sitios de fabricación de proveedores.