1.Materiales de revestimiento:

Los recubrimientos entéricos incluyen varios polímeros y compuestos que defienden a los medicamentos del ambiente ácido gástrico. La selección de esos materiales afecta considerablemente la eficacia de la píldora. Los polímeros como el acetato ftalato de celulosa (CAP), el ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa (HPMCP) y los copolímeros de ácido metacrílico se suelen utilizar debido a sus propiedades sensibles al pH. Estos materiales ofrecen distintos niveles de protección contra el ácido abdominal, asegurando que el medicamento permanezca intacto hasta llegar a los intestinos. El deseo del material de recubrimiento depende de elementos tales como las características del fármaco, el perfil de lanzamiento preferido y la compatibilidad con el factor farmacéutico activo.

2.Espesor del recubrimiento:

El espesor de la capa entérica es un factor esencial que influye en el rendimiento de la píldora. Debe ser suficiente para proteger los medicamentos del duro ambiente ácido del abdomen. Sin embargo, una capa demasiado gruesa posiblemente retrasaría la liberación del fármaco dentro de los intestinos, afectando la absorción del fármaco y su eficacia curativa. Lograr el espesor de recubrimiento más adecuado implica fórmulas únicas y estrategias de alerta en algún punto del proceso de producción. La uniformidad en el espesor del recubrimiento en todas las tabletas es crucial para garantizar una liberación regular del fármaco.

3.Sensibilidad al PH:

Los recubrimientos entéricos están diseñados para responder a niveles de pH precisos. Permanecen intactos en el entorno ácido del abdomen (pH 1-3) y se disuelven en el entorno más alcalino de los intestinos (pH 6-7). El rendimiento de estos recubrimientos depende de su capacidad para resistir las condiciones ácidas mientras se cierran firmemente y garantizan la protección del fármaco hasta que llega al sitio de movimiento previsto. La naturaleza sensible al pH de estos recubrimientos es esencial para evitar la liberación prematura del medicamento y la degradación de la capacidad en el abdomen.

4.Propiedades de la droga:

Las propiedades del fármaco que se encapsula afectan la eficacia de los recubrimientos entéricos. Algunos medicamentos son más susceptibles a la degradación en el ambiente ácido del vientre. Por tanto, requieren una fuerte capa entérica que garantice su protección hasta llegar a los intestinos. Los factores junto con el equilibrio químico, la solubilidad y la sensibilidad a las variaciones de pH dictan los requisitos precisos para que el recubrimiento entérico mantenga la integridad y eficacia del fármaco.

5.Proceso de fabricación:

El rendimiento de las tabletas con cubierta entérica está estrechamente relacionado con el sistema de fabricación. La técnica de encapsulación, la aplicación del recubrimiento y las técnicas de secado afectan sustancialmente la calidad y el rendimiento del último producto. La uniformidad en el espesor del recubrimiento, el control exclusivo de los parámetros del sistema y el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) son importantes para crear cápsulas con revestimiento entérico estables y confiables.

6.Condiciones de almacenamiento:

Las condiciones adecuadas del garaje son fundamentales para mantener el rendimiento de las cápsulas con cubierta entérica. Factores como la temperatura, la humedad y la exposición a la luz pueden afectar la estabilidad del recubrimiento entérico y del medicamento encapsulado. Las situaciones de almacenamiento incorrectas también pueden provocar la degradación del recubrimiento, la alteración de la cinética de lanzamiento del fármaco y la pérdida de capacidad de eficacia terapéutica. Un embalaje y almacenamiento adecuados de acuerdo con las recomendaciones recomendadas son fundamentales para mantener la integridad de las píldoras hasta su fecha de vencimiento.

7.Perfil de liberación de fármacos:

Los recubrimientos entéricos desempeñan un papel fundamental a la hora de alcanzar el perfil de lanzamiento de fármaco preferido. Dependiendo de los deseos terapéuticos, los medicamentos también pueden requerir una administración tardía, sostenida o específica. El rendimiento del recubrimiento entérico radica en su capacidad para gobernar y modular la liberación del fármaco en el sitio preferido de movimiento en los intestinos. Adaptar las características del recubrimiento entérico para satisfacer los requisitos de liberación del fármaco garantiza los mejores resultados terapéuticos y el cumplimiento del paciente.

8.Pruebas de compatibilidad:

Es esencial garantizar la compatibilidad entre el fármaco y el tejido de recubrimiento entérico. Las pruebas de compatibilidad incluyen evaluar cualquier interacción potencial entre el ingrediente farmacéutico activo (API) y el material de recubrimiento. Los problemas de incompatibilidad posiblemente causarían ajustes en el equilibrio del fármaco, la eficacia o la integridad del recubrimiento entérico. Es importante realizar evaluaciones y pruebas exhaustivas durante el desarrollo de la fórmula para garantizar la compatibilidad del fármaco y la tela de recubrimiento entérico seleccionada.

Cápsulas huecas con cubierta entérica