1.Composición de la concha:
Cápsulas duras Constan de dos piezas distintas hechas principalmente de gelatina, a menudo procedente de colágeno animal. La gelatina es una proteína derivada del colágeno, que normalmente se encuentra en los tejidos conectivos de los animales. Este material gelatinoso proporciona la estructura rígida de las cápsulas duras. Los fabricantes también pueden usar otros ingredientes en la composición de la cubierta para mejorar la estabilidad o modificar las propiedades de liberación, como plastificantes o agentes colorantes.
Las cápsulas de gel blando, por otro lado, se forman a partir de una sola pieza de gelatina o polímeros alternativos. La gelatina sigue siendo una opción común debido a su biocompatibilidad y versatilidad para encapsular una variedad de formulaciones líquidas o semisólidas. Las cubiertas de gel blando son más blandas y flexibles en comparación con sus contrapartes duras, lo que les permite encapsular materiales que no son adecuados para cápsulas duras, como aceites o suspensiones.
2.Flexibilidad:
Las cápsulas de gel duro son rígidas e inflexibles y mantienen su forma incluso bajo presión o estrés. Esta característica los hace muy adecuados para contener formulaciones secas o en polvo, ya que brindan protección contra daños físicos o deformaciones.
Las cápsulas de gel blando presentan flexibilidad debido a su construcción de una sola pieza. Esta flexibilidad les permite adaptarse a la forma del contenido, lo que los hace ideales para encapsular líquidos, semisólidos o suspensiones. La naturaleza blanda de la cáscara también facilita la deglución, lo que hace que los geles blandos sean más cómodos para los consumidores, especialmente aquellos con dificultad para tragar formas farmacéuticas sólidas.
3.Proceso de fabricación:
Las cápsulas de gel duro normalmente se fabrican mediante un proceso de moldeo por inmersión. En este proceso, los moldes de acero inoxidable se sumergen en una solución de gelatina, que forma una fina capa sobre la superficie del molde. Luego, los moldes recubiertos de gelatina se enfrían y se secan para formar las mitades de la cápsula, que luego se unen para encapsular la formulación deseada.
Las cápsulas de gel blando se producen mediante un proceso de matriz rotativa, que implica moldes que giran continuamente para encapsular la formulación líquida o semisólida dentro de la cubierta de gelatina. Este proceso permite un control preciso sobre el volumen de llenado y garantiza una encapsulación uniforme de los ingredientes activos.
4.Permeabilidad:
Las cápsulas de gel duro ofrecen una barrera de baja permeabilidad, protegiendo eficazmente los ingredientes sensibles de la humedad, el oxígeno y otros factores ambientales. Esta característica los hace adecuados para formulaciones que requieren mayor estabilidad y vida útil.
Las cápsulas de gel blando tienen una mayor permeabilidad en comparación con las cápsulas duras, principalmente debido a su composición de cubierta flexible. Si bien esto puede hacerlos menos adecuados para formulaciones sensibles a la humedad o al oxígeno, los fabricantes pueden utilizar recubrimientos especializados o materiales de barrera para mitigar los problemas de permeabilidad y mantener la integridad del producto.
5.Tamaños y formas:
Las cápsulas de gel duro están disponibles en una amplia gama de tamaños y formas para adaptarse a diversas formulaciones y requisitos de dosificación. Las formas comunes incluyen cilíndricas, esféricas u oblongas, con tamaños que van desde el n.° 000 (el más grande) al n.° 5 (el más pequeño). También se pueden diseñar formas personalizadas para satisfacer necesidades funcionales o de marca específicas.
Las cápsulas de gel blando suelen tener una gama más limitada de tamaños y formas en comparación con las cápsulas duras. Las formas comunes incluyen ovaladas o redondas, con tamaños que van desde tamaños más pequeños adecuados para uso pediátrico o veterinario hasta tamaños más grandes para formulaciones para adultos. Si bien las opciones de personalización pueden ser más limitadas, los fabricantes aún pueden adaptar las cápsulas de gel blando para que se ajusten a los requisitos específicos del producto.
6.Tipos de contenido:
Las cápsulas de gel duro se utilizan principalmente para contener formulaciones secas o en polvo, que incluyen vitaminas, minerales, extractos de hierbas y activos farmacéuticos. La cubierta rígida brinda protección contra la humedad, la oxidación y el daño físico, asegurando la estabilidad e integridad de los ingredientes encapsulados.
Las cápsulas de gel blando son muy adecuadas para encapsular formulaciones líquidas o semisólidas, como aceites, suspensiones, emulsiones o sustancias similares a geles. Esta versatilidad permite la encapsulación de compuestos hidrófobos o lipófilos que pueden resultar difíciles de formular en otras formas de dosificación. Los geles blandos también ofrecen una biodisponibilidad mejorada para ciertos compuestos debido a una mayor solubilidad y absorción.
7.Características a prueba de manipulaciones:
Las cápsulas de gel duro a menudo incorporan características visibles de evidencia de manipulación para brindar tranquilidad a los consumidores con respecto a la integridad del producto. Estas características pueden incluir bandas de colores, logotipos impresos o cierres a presión que están visiblemente dañados al abrirlos, lo que indica una posible manipulación.
Las cápsulas de gel blando pueden carecer de características visibles de seguridad debido a su construcción sin costuras. Sin embargo, los fabricantes suelen emplear medidas de embalaje adicionales, como blísteres o sellos de aluminio, para mejorar la seguridad del producto y evitar la manipulación durante la distribución y el almacenamiento. Estas soluciones de embalaje secundario ayudan a mantener la seguridad y autenticidad del producto hasta que llega al consumidor final.