1. Propiedades físicas de las cargas.
Cápsulas de gelatina vacías Se utilizan ampliamente en los campos de los suplementos farmacéuticos y nutricionales, y uno de los factores clave son las propiedades físicas del relleno. Las cápsulas de gelatina vacías se utilizan habitualmente para encapsular sustancias en polvo, granulares, líquidas o gelificadas. Los rellenos a base de polvo suelen ser adecuados para cápsulas de gelatina vacías, pero el tamaño de las partículas, la densidad y la fluidez de los diferentes rellenos afectarán el efecto de llenado de la cápsula. Por ejemplo, los polvos con partículas más grandes pueden encontrar dificultades durante el proceso de llenado, lo que resulta en un llenado desigual de la cápsula o huecos. Por tanto, en este caso, puede ser necesario añadir mejoradores de fluidez como dióxido de silicio o talco a la carga para mejorar su fluidez y evitar la aglomeración.
Además, la higroscopicidad del polvo también puede afectar el rendimiento de la cápsula de gelatina vacía. Algunos rellenos tienen una alta higroscopicidad, como los polvos de hierbas, que pueden hacer que la cubierta de la cápsula se ablande, se hinche o incluso se rompa. Por lo tanto, para garantizar la estabilidad de la cápsula, pueden ser necesarias técnicas de encapsulación especiales o pueden seleccionarse materiales de cubierta de cápsula con mayor resistencia a la humedad. Los rellenos líquidos requieren especial atención a la compatibilidad de su viscosidad con la cubierta de la cápsula, porque los líquidos de alta viscosidad pueden hacer que la cápsula se deforme o se rompa. En este caso, puedes elegir una cápsula reforzada, como una cápsula de doble capa, para mejorar la capacidad de carga y la estabilidad de la cápsula.

2. Estabilidad química
Las cápsulas de gelatina vacías tienen una buena estabilidad química, pero la compatibilidad con diferentes rellenos aún requiere atención especial. Los ingredientes activos de algunos medicamentos o productos para la salud pueden reaccionar químicamente con las cápsulas de gelatina, afectando la solubilidad de la cápsula y el efecto general del producto. Por ejemplo, los componentes ácidos de algunos medicamentos pueden reaccionar con la gelatina, provocando la ruptura de la cubierta de la cápsula o cambiando la velocidad de liberación y la biodisponibilidad del medicamento. De manera similar, las sustancias alcalinas fuertes también pueden tener un impacto negativo en la estabilidad de las cápsulas de gelatina, reduciendo así la solubilidad de la cápsula o afectando su eficacia.
Para evitar este problema, muchos fabricantes optan por utilizar gelatina modificada u otro tipo de materiales de cápsulas, como HPMC (cápsulas de hidroxipropilmetilcelulosa), que pueden evitar reacciones con sustancias ácidas o alcalinas y tienen mejor resistencia a la humedad y estabilidad. Además, algunos ingredientes activos, especialmente extractos de hierbas o esencias de plantas, pueden reaccionar con la gelatina y hacer que los ingredientes activos pierdan su actividad. Elegir materiales de cápsulas con buena capacidad antioxidante también es una forma eficaz de evitar problemas.

3. Efectos de la humedad y la temperatura.
Las cápsulas de gelatina vacías son muy sensibles a la humedad y a los cambios de temperatura. La absorción de humedad puede hacer que la cubierta de la cápsula se hinche o ablande, afectando la apariencia y solubilidad de la cápsula. Especialmente en áreas con alta humedad o ambientes de almacenamiento prolongado, la cápsula puede deformarse o pegarse, lo que resulta en una liberación inestable del medicamento. El efecto de la humedad en las cápsulas de gelatina vacías no sólo se refleja en las propiedades físicas de la cubierta de la cápsula, sino que también puede interactuar con el relleno, afectando así la calidad del fármaco o suplemento. Por ejemplo, algunos rellenos contienen ingredientes que se ven fácilmente afectados por la humedad, como azúcares o polvos vegetales, que pueden deteriorarse o volverse ineficaces cuando la humedad es alta.
La alta temperatura también es un factor clave que afecta la estabilidad de las cápsulas de gelatina vacías. La gelatina tiene un punto de fusión bajo (alrededor de 35°C a 40°C). En condiciones de alta temperatura, las cápsulas de gelatina vacías pueden perder dureza, lo que provoca una disolución más rápida o la ruptura de la cápsula. Al diseñar las condiciones de almacenamiento y transporte de las cápsulas de gelatina vacías, se debe prestar especial atención al control de la humedad y la temperatura y tratar de evitar los efectos de las altas temperaturas y el ambiente húmedo en las cápsulas. Para los rellenos que necesitan soportar ambientes de alta temperatura o alta humedad, elegir el material de encapsulación o el tipo de cápsula adecuado (como cápsulas vegetales o cápsulas de gelatina modificada) es una solución eficaz.

4. Biocompatibilidad
La biocompatibilidad de las cápsulas de gelatina vacías es a menudo una de las razones por las que se utilizan ampliamente en los campos farmacéutico y de suplementos nutricionales. El ingrediente principal de las cápsulas de gelatina vacías es la gelatina animal, que generalmente se deriva de piel de cerdo o huesos de vaca. Tiene buena biocompatibilidad y es compatible con la mayoría de los medicamentos o ingredientes de suplementos nutricionales. Sin embargo, algunos ingredientes especiales, como enzimas, proteínas o ciertos químicos activos, pueden tener reacciones adversas a la gelatina, lo que afecta su estabilidad y biodisponibilidad. Por ejemplo, los ingredientes enzimáticos pueden reaccionar con la estructura proteica de las cápsulas de gelatina, provocando que la cápsula se rompa o que el fármaco no pueda liberarse eficazmente.
Algunas personas pueden tener reacciones alérgicas a productos de origen animal (como la gelatina porcina). Por lo tanto, para satisfacer las necesidades de una gama más amplia de consumidores, cada vez más fabricantes han comenzado a lanzar cápsulas de origen vegetal (como las cápsulas de HPMC). Estas cápsulas de origen vegetal son más amigables para los vegetarianos y los consumidores con alergias, y tienen un buen rendimiento en términos de biocompatibilidad. Las cápsulas de gelatina vacías tienen buena biocompatibilidad para la mayoría de los medicamentos y suplementos, pero al seleccionar rellenos, se debe considerar plenamente la interacción entre los ingredientes para garantizar la eficacia y seguridad del producto.

5. Coincidencia de tamaño y densidad de partículas.
El tamaño de las partículas y la densidad del relleno son factores importantes que afectan el efecto de llenado de las cápsulas de gelatina vacías. Los rellenos con tamaños de partículas más grandes (como ciertas sustancias granulares o cristalinas) tienen efectos de llenado deficientes en las cápsulas, lo que puede provocar un llenado desigual o huecos excesivos en la cápsula, afectando así la precisión de la dosificación. Para evitar este problema, normalmente es necesario preprocesar el relleno, como triturarlo o tamizarlo, para garantizar que el tamaño de partícula sea adecuado para los requisitos de volumen de la cápsula. Controlando el tamaño de partícula del relleno, se puede mejorar la eficiencia del proceso de llenado y garantizar la uniformidad de la cápsula.
La densidad del relleno también afecta el diseño y la eficiencia de llenado de la cápsula. Un relleno de mayor densidad puede requerir el uso de una cápsula más grande para asegurar suficiente espacio para el fármaco o nutriente. Por otro lado, un relleno de baja densidad puede requerir más cápsulas para lograr la misma dosis. Esto significa que la densidad del relleno debe coincidir con el tamaño de la cápsula para garantizar la precisión de la dosificación. Los rellenos con menor densidad (como algunos polvos de hierbas) pueden acumularse o aglomerarse dentro de la cápsula, lo que puede afectar la velocidad de liberación y el efecto del fármaco. Por lo tanto, los fabricantes suelen elegir el tamaño de cápsula adecuado en función de las propiedades del relleno y tomar medidas durante el proceso de producción para garantizar la estabilidad y uniformidad del relleno.

6. Higroscopicidad de los rellenos.
La higroscopicidad de los rellenos es otro factor importante que afecta la compatibilidad de las cápsulas de gelatina vacías. Muchos medicamentos naturales e ingredientes de suplementos, como los polvos vegetales y los azúcares, tienen una fuerte higroscopicidad, lo que puede provocar deformaciones o grietas en la cubierta de la cápsula. La absorción de humedad no sólo afecta la estructura de la cápsula en sí, sino que también puede tener un impacto negativo en los ingredientes activos del fármaco o suplemento. Por ejemplo, las cargas altamente higroscópicas pueden absorber la humedad del aire, provocando oxidación, deterioro o velocidad de liberación inestable de los ingredientes.
Para evitar los efectos adversos de la humedad, muchos fabricantes han adoptado tecnologías a prueba de humedad, como el uso de cápsulas espesadas o recubrimientos a prueba de humedad para aumentar la resistencia a la humedad de las cápsulas. Además, los desecantes (como las bolsas de gel de sílice) también son soluciones comunes que protegen la estabilidad de las cápsulas y los rellenos al absorber la humedad del aire. En términos de envasado y almacenamiento, se requiere un ambiente de baja humedad para evitar que las cápsulas se vean afectadas por el aire húmedo, asegurando así la calidad de las cápsulas de gelatina vacías y la eficacia del medicamento.