1. Obtención de gelatina: La gelatina, el componente principal de las cápsulas de gelatina vacías, se deriva del colágeno, una proteína que se encuentra en la piel, los huesos y los tejidos conectivos de los animales. Las fuentes comunes de gelatina incluyen fuentes bovinas (vacas) y porcinas (cerdos). La calidad y pureza de la gelatina utilizada en la producción de cápsulas son fundamentales para garantizar la seguridad y eficacia del producto final. Los fabricantes suelen seleccionar cuidadosamente proveedores que cumplan con estrictos estándares de cría y procesamiento de animales para garantizar la calidad y seguridad de la gelatina. Además, la gelatina puede someterse a un procesamiento adicional para eliminar impurezas y garantizar la consistencia en propiedades como la viscosidad y la claridad. Esto implica pasos como calentar, filtrar y refinar la gelatina para lograr las características deseadas requeridas para la producción de cápsulas.

2.Preparación de la gelatina: una vez obtenida, la gelatina se somete a una serie de pasos de preparación para prepararla para la formación de la cápsula. Esto incluye disolver la gelatina en agua u otro disolvente adecuado para formar una solución con la concentración deseada. Luego, la solución se puede calentar a una temperatura específica para facilitar la mezcla y lograr uniformidad. Durante este proceso, cualquier impureza o partículas restantes se pueden eliminar mediante filtración. Además, se pueden incorporar aditivos como plastificantes o colorantes a la solución de gelatina para modificar sus propiedades o mejorar su apariencia. La solución de gelatina preparada estará entonces lista para el proceso de formación de la cápsula.

3.Formación de cápsulas: la formación de cápsulas es un paso crítico en el proceso de fabricación, donde la solución de gelatina se moldea en dos mitades distintas: el cuerpo de la cápsula y la tapa de la cápsula. Por lo general, esto se logra utilizando equipos especializados, como máquinas de encapsulación o máquinas de inmersión. En un proceso de encapsulación típico, se sumergen pasadores o moldes de acero inoxidable en la solución de gelatina, cubriéndolos con una fina capa de gelatina. Luego, las clavijas recubiertas se enfrían para solidificar la gelatina, formando las mitades de la cápsula. El tamaño y la forma de las cápsulas se pueden ajustar controlando factores como la viscosidad de la solución de gelatina, el tiempo de inmersión y la temperatura de los moldes. Esto permite la producción de cápsulas en varios tamaños para adaptarse a diferentes dosis y aplicaciones.

4.Recorte y secado: una vez formadas las mitades de las cápsulas, se someten a procesos de recorte y secado para prepararlas para el ensamblaje. Recortar implica eliminar el exceso de gelatina y dar forma a los bordes de las mitades de las cápsulas para garantizar un ajuste y sellado adecuados cuando se unen. Por lo general, esto se hace utilizando máquinas cortadoras automáticas que recortan con precisión las cápsulas a las dimensiones requeridas. Una vez recortadas, las cápsulas se secan para eliminar el exceso de humedad, lo que ayuda a evitar que se peguen y garantiza la estabilidad durante el almacenamiento. El secado se puede lograr mediante métodos como el secado al aire o al vacío, según los requisitos específicos del proceso de fabricación. El secado adecuado es esencial para mantener la integridad y la calidad de las cápsulas y para prevenir problemas como el crecimiento microbiano o la deformación de las cápsulas.

5.Unión: Las mitades de las cápsulas secas se unen para formar cápsulas completas listas para llenar con ingredientes activos o suplementos. Esto generalmente se hace mediante un proceso conocido como "bandas", donde los bordes de las mitades de la cápsula se humedecen ligeramente para facilitar la adhesión y luego se presionan entre sí utilizando un equipo especializado. El proceso de unión debe controlarse cuidadosamente para garantizar un sellado hermético y evitar fugas o contaminación del contenido. Los fabricantes pueden emplear máquinas automáticas de llenado y sellado de cápsulas para lograr un alto rendimiento y consistencia en el proceso de unión. Además, se pueden utilizar sistemas de inspección visual para detectar cualquier defecto o imperfección en las cápsulas unidas, lo que permite tomar medidas correctivas según sea necesario.

6.Control de calidad: El control de calidad es un aspecto crucial de la fabricación de cápsulas para garantizar que el producto terminado cumpla con estándares rigurosos de seguridad, pureza y calidad. A lo largo del proceso de fabricación se implementan diversas medidas de control de calidad para monitorear y evaluar la calidad de las cápsulas en cada etapa. Esto incluye probar la pureza y consistencia de la gelatina, realizar inspecciones visuales de las cubiertas de las cápsulas para detectar defectos o irregularidades y realizar pruebas físicas y químicas para evaluar factores como la variación de peso, la desintegración y la contaminación microbiana. Además, las muestras de las cápsulas terminadas pueden someterse a pruebas de estabilidad para evaluar su vida útil y garantizar que sigan siendo seguras y eficaces a lo largo del tiempo. Cualquier desviación de los estándares de calidad establecidos se identifica y aborda rápidamente para evitar la liberación al mercado de productos de calidad inferior.

7.Envasado: Una vez que las cápsulas han superado los controles de calidad, se envasan en contenedores aptos para su almacenamiento, distribución y consumo. El proceso de envasado puede variar según factores como el uso previsto de las cápsulas, los requisitos del mercado y las pautas reglamentarias. Las opciones de envasado habituales para las cápsulas de gelatina incluyen botellas, blísteres, bolsitas o envases a granel para uso industrial. Los materiales de embalaje deben seleccionarse cuidadosamente para garantizar la compatibilidad con las cápsulas y proporcionar una protección adecuada contra factores ambientales como la humedad, la luz y el oxígeno, que podrían degradar la calidad de las cápsulas o afectar la estabilidad del contenido. Se aplican etiquetas al empaque que contienen información importante, como instrucciones de dosificación, fechas de vencimiento y advertencias de seguridad, para brindar a los consumidores la información necesaria para usar el producto de manera segura y efectiva. Además, se pueden incorporar sellos de seguridad u otras características de seguridad en el embalaje para garantizar la integridad del producto y evitar la manipulación o la contaminación durante el almacenamiento y el transporte.

Cápsulas huecas con cubierta entérica
Introducción del producto: Las cápsulas huecas de gelatina entérica están hechas de gelatina y materiales de recubrimiento entérico.
Categoría de producto: Excipientes farmacéuticos
Aplicación del producto: Se suele utilizar en envases especiales para medicamentos o productos para el cuidado de la salud que irritan el estómago o son inestables en presencia de ácido, y que necesitan disolverse en el intestino y ejercer su efecto curativo.